服务 | 广州德源有限公司

服务

使我们与人不同是我们的服务。我们为客户提供最佳的包装方案，由决定产品规格、测试到认证，又在实物物料的供应上提供了全方位的服务: 包括法规支援、进口、付款安排、订货预测、库存计划和批次付运。

: 产品规格开发

在任何产品开发阶段中，设定最终的产品规格是一个漫长的过程。因此我们会运用多方面的专业知识，如对制造工艺，应用技术，法规要求，功能性和营销的认识，帮助客户缩短繁复的筛选过程。

: 质量协议

在用家和制造商的利益间找出平衡点，一直是品质协商中须面对的挑战。我们会进行专业的沟通协商，寻求适切双方最大的关注和合情合规的前提下，逹至共同的承诺。

: 合同上的支援

作为经销商，我们提供各种贴心方案，例如多样化或组合性的交易，订购计划，存货周转，付款方案，务求可持续业务发展，达至长期的合作伙伴关系。

: 库存安排

精益管理无疑让公司承受莫大压力，他们必须面对紧张的现金流，漫长的交货期，及准时到货的要求。我们会与客户紧密合作，制定完善的供应计划，提升交易的顺畅性和安全性。

: 进口与外汇

如中国这样的国家，进口与外汇的高门槛打消了许多采购进口商品的意欲。我们身为这一领域的专家，以重视诚信的方式为客户提供商品和服务，让对方宛如置身于本地购买一样。

: 品质管理

可提供国际质量管理认证证书，如ISO 9001，GMP，ISO 15378，ISO 13485，HACCP，ISO 14644-1等。

: 工业认证

可提供ISO或工业标准的产品或生产资格认证，例如洁净室7级和8级，针对儿童安全包装的DIN EN ISO 8317，针对医疗设备的ISO 13485等。

: DMF/ LOA; CDE/ LOA

我们多种产品在FDA /加拿大卫生部和CDE /中国也进行DMF注册。客户可索取LOA授权书去办理相关的法规申请。

: 制造商证书

销售产品的分析证书，合格证书，质量证书等文件，均会在装运中一并附随。其他制造商的证书亦可应要求提供。

: 化学品安全说明书(MSDS)

可提供化学品安全说明书(MSDS)，原料和色母的安全和医疗用途信息。

: 实验测试证书

我们还可以提供由外部实验室批次分析的证书。对于所有CDE注册项目，我们都按照YBB标准进行年度实验测试。

: 合规性信息

合规性信息可于证书，声明书，确认报告和第三方审核信息提供。信息包括生产或产品的资格，安全认证或任何其他范畴，比如DEHP，亚硝胺或测试SOP，ASTM，ISO，USP等。

: CDE /中国注册

我们在CFDA建立平台时已向CDE注册所有内包材(直接与药品接触的包材)。新产品会在每年进行注册，我们亦保持文件处于激活状态并持续每年更新。我们还会管理CDE档案的变更，并向受影响的客户提供支援。

: FDA /加拿大/欧盟注册

我们的产品在FDA /加拿大/欧盟也进行了DMF注册，并一直为新产品进行注册。 DMF保持活动状态并持续更新。协议书可根据要求签发。

: 工厂审计

客户如想自行进行质量检查或通过第三方审核员审核制造商，可按照协议安排。我们将为后勤以及任何需要采取的后续行动和沟通提供协助。

表面处理

在成品玻璃容器上，我们可以进一步加工瓶子以达到各种期望效果：

热端处理

在玻璃瓶的外表面进行热端处理：SnO2的外部喷涂可为玻璃瓶提供额外的强度，以抵御由制药和物流过程中产生的磨损，振动，冲击和压力。这有助减少产品的破损和踫伤。喷涂是在玻璃制造过程的热端进行，因此称为热端处理。

冷端处理

玻璃瓶外表面的冷处理：非离子表面活性剂的外部喷涂层，例如SIMULSOL，二醇，PE单硬脂酸酯。它增强了玻璃表面的滑溜特性，从而使玻璃瓶可以抵御生产线，转台上的挤压和挤压所产生的应力。这有助减少产品的破损和踫伤。因在退火炉末端连接冷端制瓶作业的端口位置进行喷涂，所以被称作冷端处理。

硅化处理

硅化处理是指通过在瓶内喷洒符合所有药典的聚二甲基矽氧烷油的水乳液进行加工。硅酮薄膜于退火炉在玻璃上固定。所有透明或琥珀色，I类，II类，III类，从5毫升到1升的玻璃瓶均可进行硅化处理。为了保持涂层的质量，硅化后的玻璃瓶应在干燥环境和适中温度下保存。矽树脂在超过350°C的温度下分解。

医药用的主要高品质产品：

针对不稳定的药物提供保护层，进一步将产品与容器之间的相互作用最小化
防止高粘度的输注物在瓶内表面粘附，令玻璃瓶拥有高透明度
最后，由于有机硅涂层具备疏水性，使到瓶内产品能用至最后一滴，从而确保复合药物能被完全使用
进行产品配方和硅化瓶之间的相容性测试。硅涂层的抗性取决于药品的化学结构及其在硅酮上的溶解能力

涂塑处理

可以在各种成品玻璃容器上使用涂塑处理，带来理想的品牌效应和视觉吸引力。

塑胶涂料还可以提供额外的保护性，使产品拥有抗光，抗摔及物理特性上的优势。 SGD Pharma的塑料涂层由60％的PVC组成，在高温下加工并在400°C退火。通过丝网印刷或绢布印刷，使用1-3种颜色的UV油墨完成塑料涂层，并可添加装饰，商标，使用说明和法律信息。涂塑处理的瓶子还可附上标签或印刷包裹筒套。